GCP考试题库及答案
发现重要的依从性问题时，可能对受试者安全和权益，或者对临床试验数据可靠性产生重大影响的，申办者应当及时( )，采取适当的纠正和预防措施。
（A）采取措施予以纠正
（B） 进行根本原因分析
（C） 报告给伦理委员会
（D） 报告给药品监督管理部门
参考答案
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GCP（药物临床试验质量管理规范）,为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。本规范适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。药物临床试验的相关活动应当遵守本规范。