预防接种异常反应，是指( )
（A）合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。
（B）合格的疫苗在实施规范接种过程中造成受种者机体组织器官、功能损害的药品不良反应。
（C）合格的疫苗在实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害的药品不良反应。
（D）在实施规范接种过程中或者实施规范接种后因疫苗质量造成受种者机体组织器官、功能损害。
参考答案
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- 1依法实行市场调节价的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照()、()和()、()的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品。
- 2疫苗上市许可持有人应当加强疫苗生产全周期质量管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。
- 3疫苗上市许可持有人应当建立（ ），与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。
- 4疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，( )将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。
- 5药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当每两年进行一次健康检查。
- 6县级以上()对本行政区域疫苗监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域疫苗监督管理工作
