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医疗器械监督管理条例
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第二类、第三类医疗器械的说明书、标签应当标明医疗器械注册证编号。
（A）对
（B）错
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1
已注册的第二类、第三类医疗器械产品，( )发生变化，注册人不需向原注册部门申请办理变更注册手续。
2
出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国(地区)的要求。
3
国务院药品监督管理部门制定、调整分类规则和分类目录，应当充分听取()意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。
4
违反《医疗器械监督管理条例》规定，构成犯罪的，依法承担赔偿责任。
5
医疗器械经营企业、使用单位未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度情节严重的，处以1万元以上5万元以下罚款。
6
医疗器械使用单位配置大型医用设备，应当取得大型医用设备配置许可证。
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