多选题 : 以下哪些属于所有医疗器械经营企业应尽的义务？()
（A）依照法律法规和国务院药品监督管理部门制定的医疗器械经营质量管理制度管理规范的要求，建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行
（B） 从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械
（C） 应当建立销售记录制度
（D） 按照医疗器械说明书和标签标示的要求运输、贮存医疗器械
参考答案
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- 1医疗器械进货查验记录和销售记录应当()，并按照国务院药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。
- 2医疗器械进货查验记录和销售记录应当()，并按照国务院药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。
- 3生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械，违法生产经营的医疗器械货值金额不足( )万元的，并处5万元以上15万元以下罚款。
- 4医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系，配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员，对其产品主动开展不良事件监测，并按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告( )等情况。
- 5当事人提出复检申请的，由()进行复检。
- 6医疗器械的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械()应当立即采取整改措施；可能影响医疗器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，并向原生产许可或者生产备案部门报告.
