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多选题 :  以下( )情形下,申请人应当提出新的药物临床试验申请。

(A)获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)的

(B)获准开展药物临床试验的药物变更临床试验方案的

(C)获准开展药物临床试验的药物拟增加与其他药物联合用药的

(D)获准上市的药品增加适应症(或者功能主治)需要开展药物临床试验的

参考答案
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