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多选题 :  申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，合同内容中包括：临床试验的实施过程中遵守本规范及相关的临床试验的法律法规；执行经过申办者和研究者协商确定的、伦理委员会同意的试验方案； ()

（A）遵守数据记录和报告程序

（B）同意监查、稽查和检查

（C）临床试验相关必备文件的保存及其期限

（D）发表文章、知识产权等的约定