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GCP知识考核
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申办者申请临床试验的程序中不包括：
（A）向药政部门递交申请报告
（B）获得伦理委员会批准
（C）获得相关学术协会批准
（D）获得药政管理部门批准
参考答案
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1
临床试验方案的主要内容包括：入选指标、主要疗效指标、安全性指标、知情同意、器械使用情况、随机设盲情况、监查安排等。
2
试验医疗器械应当：
3
具备医疗机构执业许可证，具有 () 以上资质…才能申请备案
4
任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。
5
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。 ( )
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