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新版伦理审查办法考试题库及答案

多选题 :  研究过程中发生下列情形时,研究者应当再次获取受试者的知情同意

(A)与受试者相关的研究内容发生实质性变化的

(B)与研究相关的风险实质性提高或者增加的

(C)受试者通讯方式或者家庭住址变更的

(D)受试者民事行为能力等级提高的

参考答案
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微考学堂

将伦理审查的适用范围由“涉及人的生物医学研究”修改为“涉及人的生命科学和医学研究”,很明显,除了医学研究之外,涉及人的生命科学研究也被纳入了管理范围,这一举措将更加规范我国的生命科学研究,对其的监管和伦理审查也有了更高的要求。