(A)对
(B)错
加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,保障人民身体健康及生命安全,进一步强化了医疗机构法律法规及自律意识,规范医疗器械使用行为,有效警示企业遵规守法,规范经营,提升监管人员医疗器械法规素养和监管水平。