医疗器械临床试验质量管理规范考试题库及答案

多中心临床试验结束后，各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验小结，连同病例报告表按规定经审核后交由( )汇成总结报告。()

（A）协调研究者

（B）研究者

（C）申办者

（D）临床试验机构

参考答案

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为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益和安全，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、准确、完整和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。