医疗器械临床试验质量管理规范考试题库及答案

分中心临床试验小结应当由该中心的主要研究者签名、注明日期，经该中心的医疗器械临床试验机构审核签章后交( )。

（A）组长单位

（B）国家药品监督管理部门

（C）卫生健康管理部门

（D）申办者

参考答案

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微考学堂

为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益和安全，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、准确、完整和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。