医疗器械临床试验GCP考试题库及答案

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。

（A）对

（B）错

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药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。