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药物临床试验质量管理规范GCP考试题库及答案

若同一种属动物的有效剂量、非毒性剂量的结果可以进行比较研究,则该结果可用于治疗指数的讨论,并说明研究结果与拟定的人用剂量的相关性。比较研究尽可能基于____水平。()

(A)人体

(B) 血液或者器官组织

(C) 细胞

(D) 分子

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GCP一般指药物临床试验质量管理规范。为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》,现予发布,自2020年7月1日起施行。