CRC工作注意事项考试题库及答案
一项临床试验目前正处于筛选入组阶段,伦理委员会批准了1.1版知情同意书。现申办者修订了知情同意书中有关随访时间延长、不良反应等相关内容,以1.2版知情同意书获得伦理委员会批准。新入组的受试者需签署的知情同意书版本为()
（A）1.1版
（B）1.2版
（C）1.1和1.2版
（D）1.1或1.2版
（E）不需要签署知情同意书
参考答案
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不做任何违背GCP及合规要求的工作,不造假数据,不做任何医疗判断性的工作,不迁就临床试验中的任何陋习,真正地提高中国临床试验质量。