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GCP考试题库及答案

有关试验药物下面说法不正确的是:()

(A)试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求;

(B)试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息;

(C)在盲法试验中能够保持盲态

(D)药品管理员应当明确规定试验用药品的贮存温度、运输条件(是否需要避光)、贮存时限、药物溶液的配制方法和过程,及药物输注的装置要求

参考答案
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GCP(药物临床试验质量管理规范),为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。本规范适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。药物临床试验的相关活动应当遵守本规范。