（A）计算机化系统验证
（B）试验记录
（C）试验系统验证
（D）稽查轨迹
药物临床试验应当有充分的科学依据。临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益，只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验。
