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2024GCP知识问答考试题库及答案

下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则?

(A)国际医学科学组织委员会颁布的《实验室研究指南》

(B)国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究指南》

(C)国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南 》

(D)国际医学科学组织委员会颁布的《实验动物研究指南》

参考答案
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药物临床试验应当有充分的科学依据。临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益,只有当预期的获益大于风险时,方可实施或者继续临床试验。