GCP基础知识考试题库及答案

出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，_应当尽快向__________书面报告。

（A）申办者、研究者、伦理委员会

（B）研究者、伦理委员会和临床试验机构

（C）申办者、研究者、伦理委员会和临床试验机构

（D）研究者、申办者、伦理委员会和临床试验机构

参考答案

继续答题：下一题

GCP是英文 good clinic practice的缩写，在中文应该理解成药物临床试验质量管理规范。GCP是临床试验全过程的标准规程，包括方案设计、组织实施检查、稽查、记录分析总结和报告等。