药品生产质量管理规范GMP考试题库及答案

多选题 : 放行前还应当取得批签发合格证明的有()

（A）疫苗类制品

（B）血液制品

（C）用于血源筛查的体外诊断试剂

（D）抗生素

（E）SFDA规定的其他生物制品

参考答案

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《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practice of Medical Products，GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。