药事法规与GMP综合知识考试题库及答案

多选题 : GMP:Good Manufacturing practices(良好操作规范)涵盖()哪些内容。

（A）从原物料采购

（B）生产、包装到原物料

（C）成品及半成品储存中应用的设施

（D）操作方法以及人员管理

参考答案

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GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写。直译为“优良的生产实践”，由于Manufacture一词包含生产和质量管理双重含意，加之，在国际上GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则，是一套系统的、科学的管理制度。