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医疗器械法律法规知识培训
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《医疗器城经营质量管理规范》规定，从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源制度。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
依照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂盒采用放射性核素标记的体外诊断试剂，也属于《体外诊断试剂注册管理办法》管理范畴。
2
企业应收集并保存与企业经营有关的法律、法规、规章以及药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定。
3
应当建立清场的管理规定，以防止产品的交叉污染，并做好清场记录。
4
医疗器械广告中可以有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗(热线)咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容。
5
企业注册地址可以与工商营业执照住所不相符。
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