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药物临床试验质量管理规范GCP
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监查员应该在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验，临床试验机构具备完成试验的适当条件。
（A）对
（B）错
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1
根据监查员、稽查员、伦理委员会或者药品监督管理部门的要求，研究者和临床试验机构应当配合并提供所需的与试验有关的记录。
2
监查员应当核实临床试验机构对未使用的试验用药品的处置符合相关法律法规和申办者的要求。
3
受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利，无权了解其退出理由。
4
关于设盲，下列说法正确的是
5
生物等效研究的观察指标包括（）。
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