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药物临床试验质量管理规范GCP
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监查员应在每次监查访视时,应提醒相关授权人员对所有错误或遗漏作出修改注明。
(A)对
(B)错
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1
监查计划应当强调对关键数据和流程的监查,应当遵守相关法律法规。
2
受试者鉴认代码,指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码
3
发现研究者、临床试验机构、申办者的人员在临床试验中不遵守试验方案、标准操作规程、本规范、相关法律法规时,申办者应当立即( ),保证临床试验的良好依从性。
4
所有临床试验方案中,申办者均应精确计算临床试验的样本量。
5
关于多中心试验,下列说法错误的是:
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