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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者收到申办者提供的SUSAR报告后，应当及时签收阅读，并考虑受试者的治疗，是否进行相应调整，必要时尽早与受试者沟通。
（A）对
（B）错
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1
临床试验期间知情同意书进行了变更，新筛选的受试者签署新的知情，已入组的受试者不用重新签新的知情。( )
2
盲底如何保存
3
实施药物临床试验的医疗机构，应该是在国家药品监督管理部门完成了药物临床试验机构备案的医疗机构。
4
FIH的研究目的是证实药物的安全性。
5
研究者手册证明申办者已将与试验药物相关的、最新的科研结果和临床试验对人体可能的损害信息提供给了研究者，()应该保存。
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