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药物临床试验质量管理规范GCP
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应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性，所以不能复印受试者的身份证存档在临床试验机构
（A）对
（B）错
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1
研究者应当与申办者、中心实验室等所有参加临床试验的相关单位签订合同，明确各方职责。( )
2
保证电子数据管理系统的安全性，未经授权的人员不能访问；保存被授权修改数据人员的名单；电子数据应当及时备份；盲法设计的临床试验，应当始终保持盲法状态，包括数据录入和处理。
3
《药物临床试验质量管理规范》共( )。
4
申办者应当结合临床试验期间的新知识和经验，定期评估风险控制措施，以确保现行的质量管理的有效性和适用性。
5
受试者个人信息及相关资料的保密措施是否充分是伦理审查的重点关注内容之一。
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