首页->药物临床试验质量管理规范GCP

伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程，并给出明确的书面审查意见。审查意见应当包括审查的：

（A）试验名称、文件(含版本号)和日期

（B）研究者、文件(含版本号)和日期

（C）申办者、文件(含版本号)和日期

（D）机构科室、文件(含版本号)和日期