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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者和临床试验机构应当熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会是独立工作的,不受研究者和申办者的影响。
2
伦理委员李主任为此次伦理会议B项目的PI,李主任参与到B项目的伦理审查投票环节,并投了同意票。请问是否正确?
3
研究者应当使用经( )同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息?
4
申办者应当把( )作为临床试验的基本考虑?
5
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者应当尽快向( )书面报告。
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