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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者和临床试验机构应当具备保存一份由研究机构签署的职责分工授权表。
（A）对
（B）错
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1
临床试验的科学性和试验数据的可靠性主要取决于()。
2
电子数据管理系统应标准操作规程应当明确使用计算机化系统时，( )的职责。所有使用计算机化系统的人员应当经过培训。
3
主要研究者需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任。
4
预先设定质量风险的容忍度时，应当考虑变量的( )特点及统计设计，以鉴别影响受试者安全和数据可靠的系统性问题。
5
为了保障受试者权益，某适应症已有上市且可及的标准治疗药物,则不能选择安慰剂做对照。
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