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药物临床试验质量管理规范GCP
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主要研究者需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任。
(A)对
(B)错
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1
研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释。
2
山城市人民医院胸外科是新备案的药物临床试验机构专业科室,科室主任张三想承接临床试验做PI,他应该满足什么样的要求?()
3
应该由谁向受试者说明试验用药品的正确使用方法?
4
试验方案中研究背景资料通常会包含临床试验相关的研究背景资料、参考文献和数据来源。
5
哪一个程序是用于“核实受试者的权益和福祉受到保护”。
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