更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
- 1监查员是由申办者任命并对申办者负责的具有相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。()
- 2未获取医师职业资格的医学生可以被授权作为研究医生参加临床试验。( )
- 3符合什么条件需要报SAE随访报告？()
- 4洗脱期：包括(导入期、清洗期)，导入期是开始使用试验药物治疗前，受试者停用研究中不允许使用的药物，或服用安慰剂一段时间。清洗期是指在交叉设计试验中，第一阶段与第二阶段治疗中间一段不服用试验药物，或者服用安慰剂的时期。导入期是为了清洗试验前可能服用的其他药物，清洗期是为了清洗前后两个试验阶段见机体内残留的药物。()
- 5研究者参加药物临床试验前，需在药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案。( )
