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药物临床试验质量管理规范GCP
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预先设定质量风险的容忍度时,应当考虑变量的( )特点及统计设计,以鉴别影响受试者安全和数据可靠的系统性问题。
(A)医学和伦理学
(B)医学和统计学
(C)伦理学和统计学
(D)医学、伦理学和统计学
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在任何情况下,申办者的监查工作都应该独立进行,不能与其他的试验工作结合进行。
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