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药物临床试验质量管理规范GCP
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电子数据管理系统应标准操作规程应当明确使用计算机化系统时,( )的职责。所有使用计算机化系统的人员应当经过培训。
(A)申办者
(B)研究者
(C)临床试验机构
(D)以上三项
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PI是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人。为保证临床试验的质量而采取的措施,以下正确的是?()
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