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药物临床试验质量管理规范GCP
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监查员对病例报告表的填写错误、遗漏或者字迹不清楚应当通知申办者。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
研究者不需要具备的资格和要求为下列哪一条？
2
监查员应该在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验，临床试验机构具备完成试验的适当条件。
3
试验方案、病例报告表及其他相关文件应当:
4
关于提前终止治疗或脱落的病例，下列说法正确的是？()
5
研究者和临床试验机构应当具备保存一份由研究机构签署的职责分工授权表。
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