根据GCP,申办者除了应当获取伦理委员会审查同意的文件外,还应该获得其他相关资料中,不包括:
(A)伦理委员会的名称和地址;
(B)参与项目审查的伦理委员会委员;
(C)伦理组成和运行符合GCP和适用法规的声明;
(D)伦理委员会主席的联系方式;
参考答案
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- 4《特种设备安全监察条例》规定的施工起重机械,在验收前应当经( )的检验检测机构监督检验合格。
- 5《建设工程安全生产管理条例》规定,()等自升式架设设施的使用达到国家规定的检验检测期限的,必须经具有专业资质的检验检测机构检测。经检测不合格的,不得继续使用。
- 6伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,包括伦理审查的书面记录、委员信息、递交的文件、会议记录和相关往来记录等。所有记录应当至少保存至临床试验结束后:()