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GCP知识考核
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保障受试者权益的两项措施是伦理委员会和医生的医德。
(A)对
(B)错
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1
指在临床试验中建立的有计划的系统性措施,以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均 遵守试验方案和相关法律法规。()
2
临床试验总结报告内容有哪些? ()
3
试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行,就不需要另外建立管理制度和记录系统。
4
研究者中止一项临床试验必须通知谁? ( )
5
受试者参加临床试验的风险不能大于最低风险。
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