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GCP知识考核
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伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。
（A）对
（B）错
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1
受试者患有精神障碍，不能完全辨认自己行为，当其参与某抗精神病药物临床试验时，应如何知情？
2
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
3
监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。
4
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。
5
各检测项目必须采用国际统一规定的单位名称。
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