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GCP知识考核
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临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。
（A）对
（B）错
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1
各检测项目必须注明国际统一规定的正常值。
2
在伦理审评中，申办者可参加会议阐述方案或就特定问题作详细说明。
3
为了确保现行的质量管理的有效性和适用性，申办者应当
4
临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度
5
研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时，可以不用该代码代替受试者姓名以保护其隐私。 ( )
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