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GCP知识考核
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在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。
(A)对
(B)错
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1
临床试验数据统计分析中,对治疗作用的评价应依据于显著性检验。
2
监查员应遵循标准操作规范进行工作。
3
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。
4
研究者提前中止一项临床试验,不必通知:
5
临床研究中,必须确保因参与研究而受伤害的受试者得到适当的__和__
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