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GCP知识考核
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申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和GCP原则组织临床试验。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会中独立于研究者和申办者的委员无权发表意见并参与有关试验的表决。
2
下列哪项不是受试者的应有权利?
3
对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。
4
下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?
5
伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?
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