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GCP知识考核
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在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
什么情况下，未获得伦理委员会同意，研究者可修改或者偏离试验方案？
2
临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。
3
在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。
4
临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。
5
建立适当的标准操作规程，防止未经申办者授权的人接触数据，以保证数据库的保密性。
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