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GCP知识考核
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对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。
（A）对
（B）错
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1
研究者应当确认每位受试者均以书面形式同意监查员、稽查员、伦理委员会的审查者及药品监督管理部门的检查人员直接查阅其与临床试验有关的原始医学记录。 ( )
2
下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则？
3
___由研究者签署姓名，任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期，同时保留原始记录，原始记录应当清晰可辨识。
4
研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验或可得到有经验的同事在学术上的支持。
5
在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。
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