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GCP知识考核
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多中心临床试验是由多个临床试验机构的多位研究者按同一试验方案同时进行的临床试验()
(A)对
(B)错
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1
为加强临床试验管理,维护临床试验过程中受试者权益,保证临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,监管部门针对药物和医疗器械专门制定颁布了“临床试验质量管理规范”文件,人们通常使用的英文简称为:
2
关于监查报告,以下哪种说法是错误的
3
以下属于统计师确定的内容是:
4
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:
5
为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
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