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GCP知识考核
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下列哪项不是受试者的应有权利?
(A)参与试验方法的讨论
(B)愿意或不愿意参加试验
(C)要求试验中个人资料的保密
(D)随时退出试验
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1
临床试验用药品的使用由申办者负责。
2
研究者应获得所在单位的同意,保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。
3
GCP中对伦理委员会的审查意见有:()
4
脑梗死药物临床试验的疗效性观察指标包括下列哪些?()
5
监查,是指申办者为保证开展的临床试验能够遵循临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求,选派专门人员对临床试验机构、研究者进行评价调查,对临床试验过程中的数据进行验证并记录和报告的活动。
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