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GCP知识考核
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多选题 :
哪些属于原始资料？ ( )
（A）住院病历、门诊病历、研究病历
（B）化验单、检查报告
（C）图谱
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1
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。
2
质量保证，是指： ( )
3
试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。
4
申办者应制定研究者手册修订的书面程序，审阅研究者手册通常频率是：
5
伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
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