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GCP知识考核
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申办者为保证临床试验的质量,可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的( )对临床试验开展情况进行核查,评估临床试验是否符合试验方案的要求。
(A)监查员
(B)检查员
(C)核查员
(D)调查员
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1
受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时,应当尽量了解其退出理由。
2
伦理委员会做出决定的方式是:
3
2020版GCP中定义的术语共计 () 条
4
在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。
5
无行为能力的受试者,其知情同意书必须有谁签署
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