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GCP知识考核
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《赫尔辛基宣言》制定了涉及人体对象医学研究的( )原则
（A）法律
（B）道德
（C）强制
（D）科学
参考答案
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1
临床试验方案应包括研究者的姓名、职称、职务，临床试验机构的地址和电话，以及其他参与临床试验的单位及相关部门名称、地址。
2
临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的受试者样本量，并根据前期试验或者文献数据说明理由。( )
3
哪些属于原始资料？ ( )
4
医疗器械临床试验管理部门，是指临床试验机构内设置的负责医疗器械临床试验组织管理和质量控制的处室或者部门。
5
研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件:()
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