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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验的科学性和试验数据的可靠性主要取决于()。
（A）完善的质量保证体系
（B）试验设计
（C）研究合规
（D）统计分析
参考答案
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更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
1
受试者在开始临床试验前签署知情同意书后，试验过程中不需要再次签署。
2
药物临床试验期间，如需变更方案，在方案变更前，应进行()评估。
3
独立的数据监查委员会(数据和安全监查委员会，监查委员会，数据监查委员会)：指由申办者设立的独立的数据监查委员会，定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估，并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验。()
4
只要有医学专业知识和相关临床试验经验就可作为研究者。
5
在药品监督管理部门检查时，只能研究团队派员参加。
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