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药物临床试验质量管理规范GCP
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伦理委员会的委员均应当具备伦理审查的资格，定期接受伦理审查的培训。()
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
根据GCP，申办者提供稽查证明的要求是：
2
知情同意，指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。该过程应当以书面的、签署姓名和日期的知情同意书作为文件证明。()
3
没有能力给予知情同意的人参加研究，应获得其监护人的许可，并应按受试者理解信息的能力水平提供有关研究的充分信息后，获得该受试者的同意。
4
某项目非常难入组，启动半年一个患者未入，大锤是一个非常认真积极的研究者，下载了手机海报制作APP，编辑精美招募文章，让同事朋友圈转发。此种做法是否正确？
5
药物临床试验基本道德原则的规范之内包括公正、尊重个人、力求使受试者最大程度获益。()
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