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药物临床试验质量管理规范GCP
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不良事件与临床试验用药品存在因果关系。
(A)正确
(B)错误
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1
某项目于2020年6月在青丘市第一人民医院召开启动会,CRC应收集研究者的相关文件中,不恰当的的是?()
2
某项目研究护士,错把02号受试者的生命体征信息记录在03号受试者的采集表中,请问规范的修改方式是什么?()
3
研究预期伤害的可能性和程度不大于日常生活、常规体格检查或心理测试通常遇到的伤害的可能性和程度,称为()。
4
研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读,并考虑受试者的治疗,是否进行相应调整,必要时尽早与受试者沟通,并应当向伦理委员会报告由申办者提供的____。
5
发生与试验相关损害的受试者应能得到适当的治疗和补偿。
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