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药物临床试验质量管理规范GCP
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为了保障受试者权益，某适应症已有上市且可及的标准治疗药物,则不能选择安慰剂做对照。
（A）正确
（B）错误
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1
以下哪项属于临床试验中的核证副本？()
2
关于严重不良事件(SAE)，下列说法正确的是：
3
申办者若需要研究者增加收集试验数据，在( )中应当表明此内容，申办者向研究者提供附加的病例报告表。
4
电子数据管理系统应标准操作规程应当明确使用计算机化系统时，( )的职责。所有使用计算机化系统的人员应当经过培训。
5
申办者在对临床试验实施监查时，对于应该建立的方法描述不正确的是：
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