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医疗器械管理与法规考试题库及答案

关于医疗器械注册检验,说法错误的是()。

(A)申请第二类、第三类医疗器械注册,应当进行注册检验

(B)医疗器械检验机构应当依据产品技术要求相关产品进行注册检验

(C)注册检验由具有资质的医疗器械检验机构进行

(D)注册检验没有通过的,也可以进入临床试验环节

参考答案
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一是介绍了国内外医疗器械法规体系的新成果,新颖性强;二是全面阐述医疗器械全生命周期管理的相关内容,系统性强;三是侧重于介绍医疗器械管理的重要规定和流程,实用性强。