(A)国家药品监督管理局
(B)省级药品监督管理部门
(C)省级以上工商行政管理部门
(D)县级市场监督管理局
一是介绍了国内外医疗器械法规体系的新成果,新颖性强;二是全面阐述医疗器械全生命周期管理的相关内容,系统性强;三是侧重于介绍医疗器械管理的重要规定和流程,实用性强。